[PRNewswire] RedHill Biopharma, 두 건의 신규 미국 특허 획득

-- 에볼라 바이러스를 치료하는 Opaganib과 크론병을 치료하는 RHB-104
-- 에볼라 바이러스 질환 치료를 위한 Opaganib 조합, 미국 특허 획득 (특허 보호 기간은 2035년까지)
-- 중증 코로나19 환자 475명을 대상으로 한 Opaganib 그로벌 2/3상 연구가 거의 완료, 조만간 주요 결과 발표 예정
-- 미국에서 Opaganib을 이용한 두 건의 2상 종양학 연구 진행 - 에볼라를 포함해 염증과 바이러스성 질환에 대한 개발 프로그램도 다수 진행 중
-- 크론병 치료를 위한 긍정적인 3상 연구 이후, RHB-104를 보호하는 특허 재산을 계속 확장 - 승인 위한 개발 경로를 탐색 중

(이스라엘 텔아비브 및 노스캐롤라이나주 롤리 2021년 8월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 전문생물약제 기업 RedHill Biopharma Ltd.[https://www.redhillbio.com/RedHill/ ](나스닥: RDHL)("RedHill" 또는 "회사")가 미국 특허청(U.S. Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 두 건의 특허를 획득했다고 오늘 발표했다. 하나는 에볼라 바이러스 질환을 치료하는 Opaganib에 관한 특허로, 특허 보호 기간은 2035년까지다. 나머지 하나는 박테리아 감염을 치료하는 RHB-104에 관한 특허로, 특허 보호 기간은 2029년까지다.

지적재산 부문 글로벌 책임자 겸 SVP Danielle T. Abramson, Ph.D.는 "Opaganib은 여러 단사 RNA 바이러스에 대해 강력한 활성이 있어, 코로나19 및 끔찍한 감염증을 야기하는 기타 바이러스를 포함해 수많은 바이러스 질환을 치료 가능한 잠재적인 치료제"라며, "에볼라 바이러스 질환은 최근 재발 사례가 발생하며 여전히 큰 위험으로 남아 있다"고 말했다. 이어 그는 "Opaganib은 이미 비임상 에볼라 연구에서 긍정적인 결과를 낸 바 있다"면서 "자사는 이 끔찍한 질환에 대한 잠재적인 치료제 개발을 이어가는 데 전념하고 있으며, 그뿐만 아니라 크론병에 대해 RHB-104 승인을 받기 위한 잠재적인 개발 경로도 계속 평가 중"이라고 설명했다.

또한, Opaganib은 코로나19 치료용으로도 개발 중이다. 중증 코로나19 입원 환자 475명을 대상으로 하는 글로벌 치료 및 추적 2/3상 연구가 최근에 완료됐으며, 이에 대한 주요 결과가 조만간 발표될 예정이다. 이와 병행해서, 미국에서 담관암종과 전립선암에 대한 2상 Opaganib 연구가 진행 중이며, 다른 질환에 대한 Opaganib 프로그램도 개발 중이다.

크론병 치료를 위한 경구용 RHB-104에 대한 첫 번째 MAP US 무작위 이중맹검 위약 대조 3상 연구는 1차 종점과 핵심적인 2차 종점을 성공적으로 달성하고, 항TNF를 포함하는 표준 크론병 치료에 더해지는 추가 치료제로서 RHB-104의 광범위한 효과를 발표했다. 현재 차후 승인을 받기 위한 개발 경로를 탐색 중이다.

RedHill Biopharma 소개
RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)는 위장 및 감염 질환 부문을 전문으로 하는 생물약제 기업이다. RedHill은 오피오이드 유도성 성인 변비 치료용 Movantik(R)[1], 헬리코박터 파일로리균(H. pylori)에 감염된 성인 환자를 치료하는 Talicia(R)[2], 성인 여행자 설사를 치료하는 Aemcolo(R)[3] 등과 같은 위장약을 판매한다. RedHill의 핵심적인 임상 말기 개발 프로그램은 다음과 같다.

(i) RHB-204, 폐 비결핵성 미코박테리아(Pulmonary Nontuberculous Mycobacteria, Pulmonary NTM) 질환 환자를 대상으로 하는 3상 연구 진행
(ii) Opaganib, 여러 질환을 공략하는 동급 최초의 경구용 SK2 선택적 억제제로서, 코로나19 환자를 대상으로 하는 2/3상 프로그램과 전립선암과 담관암종 환자를 대상으로 하는 2상 연구가 진행 중
(iii) RHB-107(upamostat), 증상이 있는 코로나19 환자용으로 미국 2/3상 연구를 진행 중이며, 기타 여러 암과 염증성 위장 질환을 치료하는 경구용 세린 단백 분해 효소 억제제
(iv) RHB-104, 1차 크론병 3상 연구에서 긍정적인 결과 도출
(v) RHB-102, 급성 위장염과 위염을 위한 3상 연구에서 긍정적인 결과 및 IBS-D를 위한 2상 연구에서 긍정적인 결과 도출
(vi) RHB-106, 캡슐형 관장약

회사에 대한 추가 정보는 웹사이트 www.redhillbio.com 및 트위터 https://twitter.com/RedHillBio 에서 확인할 수 있다.

주: 편의 목적으로 제공된 본 보도자료는 회사가 영어로 발표한 공식 보도자료의 번역본이다. 전향적 진술 권리포기를 포함해 영어로 된 보도자료 전문은 웹사이트 https://ir.redhillbio.com/press-releases에서 확인할 수 있다.

기업 문의:
Adi Frish
Chief Corporate & Business Development Officer
RedHill Biopharma
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com

미디어 문의(U.S.):
Bryan Gibbs
Vice President
Finn Partners
+1 212 529 2236
bryan.gibbs@finnpartners.com

[1] Movantik(R) (naloxegol)의 전체 처방 정보: www.Movantik.com.
[2] Talicia(R) (omeprazole magnesium, amoxicillin 및 rifabutin)의 전체 처방 정보: www.Talicia.com.
[3] Aemcolo(R) (rifamycin)의 전체 처방 정보: www.Aemcolo.com.

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출처: RedHill Biopharma Ltd.

RedHill Biopharma Announces Two New U.S. Patents Covering Opaganib for Ebola Virus and RHB-104 for Crohn's

-- U.S. patents for opaganib combination for the treatment of Ebola virus disease provides patent protection until 2035
-- Opaganib's 475-patient global Phase 2/3 study in severe COVID-19 approaching completion with upcoming top-line results
-- Opaganib also undergoing two oncology Phase 2 U.S. studies as well as several development programs for inflammatory and viral indications, including Ebola
-- Continued expansion of patent estate protecting RHB-104 following positive Phase 3 study for Crohn's disease; development path to approval being explored

TEL AVIV, Israel and RALEIGH, N.C., Aug. 23, 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. [https://www.redhillbio.com/RedHill/ ] (Nasdaq: RDHL) ("RedHill" or the "Company"), a specialty biopharmaceutical company, today announced that the U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) has issued two new patents, one covering opaganib for treating Ebola virus disease, with patent protection until 2035, and the other covering RHB-104 for treating bacterial infections, with protection through 2029.

"Opaganib's potent activity against several single-stranded RNA viruses positions it as a potential treatment for many viral diseases, including COVID-19 and other viruses that are the origin of devastating epidemics. Ebola virus disease remains a major risk with recent recurring outbreaks. Opaganib has already demonstrated positive results from non-clinical studies in Ebola, and RedHill is committed to continuing its development as a potential treatment for this devastating disease," said Danielle T. Abramson, Ph.D., SVP, Global Head of Intellectual Property. "In addition, we continue to evaluate the potential development path to approval of RHB-104 for Crohn's disease."

Opaganib is also under development for COVID-19, with a 475-patient global Phase 2/3 study in patients hospitalized with severe COVID-19 with patient treatment and follow-up recently completed and top-line results upcoming. In parallel, opaganib is also being studied in Phase 2 U.S. studies in cholangiocarcinoma and prostate cancer, as well as development programs for other indications.

The MAP US randomized, double-blind, placebo-controlled first Phase 3 study with oral RHB-104 for Crohn's disease successfully met both its primary endpoint and its key secondary endpoints and presented the broad benefit of RHB-104 as an add-on therapy to standard-of-care treatments for Crohn's disease, including anti-TNFs. Future development path to approval is being explored.

About RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) is a specialty biopharmaceutical company primarily focused on gastrointestinal and infectious diseases. RedHill promotes the gastrointestinal drugs, Movantik(R) for opioid-induced constipation in adults[1], Talicia(R) for the treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection in adults[2], and Aemcolo(R) for the treatment of travelers' diarrhea in adults[3]. RedHill's key clinical late-stage development programs include: (i) RHB-204, with an ongoing Phase 3 study for pulmonary nontuberculous mycobacteria (NTM) disease; (ii) opaganib, a first-in-class oral SK2 selective inhibitor targeting multiple indications with a Phase 2/3 program for COVID-19 and Phase 2 studies for prostate cancer and cholangiocarcinoma ongoing; (iii) RHB-107 (upamostat), an oral serine protease inhibitor in a U.S. Phase 2/3 study for symptomatic COVID-19, and targeting multiple other cancer and inflammatory gastrointestinal diseases; (iv) RHB-104, with positive results from a first Phase 3 study for Crohn's disease; (v) RHB-102, with positive results from a Phase 3 study for acute gastroenteritis and gastritis and positive results from a Phase 2 study for IBS-D; and (vi) RHB-106, an encapsulated bowel preparation. More information about the Company is available at www.redhillbio.com / https://twitter.com/RedHillBio.

NOTE: This press release, provided for convenience purposes, is a translated version of the official press release published by the Company in the English language. For full press release in English language, including the forward-looking statements disclaimer, please visit: https://ir.redhillbio.com/press-releases

Company contact:
Adi Frish
Chief Corporate & Business Development Officer
RedHill Biopharma
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com

Media contact (U.S.):
Bryan Gibbs
Vice President
Finn Partners
+1 212 529 2236
bryan.gibbs@finnpartners.com

[1] Full prescribing information for Movantik(R) (naloxegol) is available at: www.Movantik.com.
[2] Full prescribing information for Talicia(R) (omeprazole magnesium, amoxicillin and rifabutin) is available at: www.Talicia.com.
[3] Full prescribing information for Aemcolo(R) (rifamycin) is available at: www.Aemcolo.com.

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Source: RedHill Biopharma Ltd.

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료